全英首例！FDA批准Hologic 新开发的Aptima® 生殖支原体检测

动脉网未获悉（对政府号：vcbeat），Hologic（Nasdaq: HOLX）于近期宣布其Aptima® 胚胎原核生物检查工具未获American乳制品药品监督管理局（FDA）同意，这是第一项也是唯一一项通过FDA同意的性的传播染病（STI）检查。一直以来，胚胎原核生物染病愈发广泛却未能给予充分了解到。除此以外的Aptima检查建构了Hologic先前提供的一系列而出名领先的次的测试，以借助解决American越来越致使的性的传播染病关键问题。

胚胎原核生物在80七十年代中后期第一次被发掘出，并在2015年被American疾病控制中心和预防中心（CDC）列于新兴公共心理健康危险。由于迄今为止缺乏FDA同意的次测试，胚胎原核生物染病经常被病症为其他性的传播染病，并且在某些情况下，染病者错误地用抗生素疗程，这通常会使潜在的染病不但得不到控制，还会避免的传播增加和交叉染病。

“虽然胚胎原核生物比性病更常见，但对政府对这种性的传播染病了解到得极少，这会避免致使的心理健康关键问题。”Hologic的高级别首席深入研究科学深入研究兼主任Damon Getman博士说，“Aptima Mycoplasma胚胎检查的导入为卫生保健机械工程管理人员和病人提供最佳护理条件，这也说明目前Hologic积极革命性的核心技术细节没法防范新显现出的公共心理健康危险。”

对男同性恋来说，胚胎原核生物染病避免的疼痛可能还包括尿道炎、尿道疼痛和其他炎症；对男同性恋而言，胚胎原核生物与子结膜炎、结膜疼痛都有关联，如果不及时疗程，染病可避免男同性恋不孕不育，并增加染病和的传播HIV的风险。而对于那些已经染病胚胎原核生物的病人，则可能并无反应或显现出与衣原体染病类似于的疼痛，因此准确的病症次测试对于标记细菌染病并对其进行前提疗程至关重要。深入研究说明，多达50％的男同性恋染病者和42％的男同性恋染病者可能具有抗生素致病菌株，这大幅度说明早期发掘出和经常性筛查的普遍性。

“开发这种一原理的科学深入研究和工程师设计团队积极于借助实验室和卫生保健机械工程管理人员用作最优病症工具来标记有害染病。”Hologic的病症核心技术细节管理机构总裁Tom West说，“FDA的同意是推动这一核心技术和盼望的另一个里程碑。”

Hologictwitter检查工具介绍的网站

深入研究表明，Hologic基于核糖体RNA的胚胎原核生物检查表明出比基于DNA的检查工具有更高的敏感性。Hologic用作其创新的基于RNA的核心技术在20世纪90七十年代发行了第一个FDA同意的STI病症检查试剂盒。直到今天，Hologic扩大了其Aptima STI产品组合，还包括衣原体、性病、人乳头瘤病毒感染（HPV）、实际上疱疹病毒感染（HSV 1和HSV 2）、滴虫和寨卡病毒感染的检查。2017年，Aptima检查借助约有4000万病人未获得快速、提高效率的检查结果。

Hologic创设于1985年，是一家创新的卫生核心技术新公司，主要积极于通过早期检查和疗程来提升男同性恋的心理健康和期许。Hologic新公司的Panther and Panther Fusion® 种系统提供14种FDA证照或同意的检查方式，涵盖超过20种常见寄生虫。

今天，Hologic成为American唯一一个将综合性心理健康、结膜心理健康、病毒感染总重量、呼吸次测试和开放走廊等10项卫生项目建构在一个全自动种系统上的数据处理分子病症的平台。